產(chǎn)品審核
產(chǎn)品審核是對少量已生產(chǎn)完畢等待發(fā)運的產(chǎn)品進行檢查,內(nèi)容是評價配件是否與規(guī)定的技 術規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符。
產(chǎn)品審核的特點是以客戶和用戶的眼光對產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進行檢查。
產(chǎn)品審核時機
根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風險、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等審核頻次;
當出現(xiàn)內(nèi) 部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應質(zhì)量出現(xiàn)異常波動時,應考慮追加內(nèi) 部產(chǎn)品審核。
產(chǎn)品審核流程:
產(chǎn)品審核策劃
1 策劃輸入
須考慮以下內(nèi)容:
* 客戶的要求。例如SVW,
* 根據(jù)企業(yè)的需求,
* FMEA,
* 產(chǎn)品的重要性,
* 產(chǎn)品失效的嚴重度,
* 產(chǎn)品的復雜程度,
* 產(chǎn)品的表現(xiàn)(PPM)等。
策劃輸出
根據(jù)以上6.1的內(nèi)容,采用團隊工作方式?jīng)Q定產(chǎn)品審核的頻次計劃,并落實在程序或質(zhì)量計劃中。審核的頻次至少1年1次。
經(jīng)過策劃,輸出的文件主要有:
●產(chǎn)品審核程序
●產(chǎn)品審核規(guī)程
●產(chǎn)品審核準則(按SVW)
●產(chǎn)品審核指導書
●產(chǎn)品審核計劃
產(chǎn)品審核的增加
當出現(xiàn)下列情況時,應適當增加頻次:
(1)內(nèi) 部和外部的抱怨
(2)產(chǎn)品質(zhì)量的波動
審核計劃的發(fā)布
選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核計劃到相 關部 門及審核員
●經(jīng)營計劃中發(fā)布
●辦公例會
●質(zhì)量例會
●通知
審核準備
審核小組的溝通:
●審核應在生產(chǎn)批中進行,這是為了能夠了解新 生產(chǎn)過程的影響。
●用于審核的配件要直接從倉庫中或從準備交付給顧客的原包裝中抽樣,以便能同時對裝箱質(zhì)量、包裝清潔與否進行評價。檢測結(jié)果進行統(tǒng)計并做分析。
●在確 定了與規(guī)定的要求不符時,須采取有 效的整改措施。
審核小組的準備:
(1)抽樣樣本大小與樣本批次
(2)檢測設備與儀器等的準備
質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算
●在產(chǎn)品審核中將缺陷理解為未能達到規(guī)定要求的項目數(shù)值。
●為了對各個項目和缺陷進行公平的評價,須對這些缺陷加權(quán)和分類,便于之后計算質(zhì)量指數(shù)(QKZ)。
●為了公平的評價QKZ,將被審核項目分為關鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷,并予以相應的加權(quán)。
缺陷分類
缺陷被劃分為不同的類別,對這些缺陷的評價是根據(jù)它們造成的后果來進行的。
關鍵缺陷(A類):預見到會對人身造成危險和不安 全的缺陷。
主要缺陷(B類):非關鍵缺陷,預計會導致產(chǎn)生事故或影響可使用性,不能完 全按照規(guī)定的用途使用。
次要缺陷(C類):預計按照規(guī)定的用途使用不會受到多大影響,或者與適用的標準偏差但對設備、裝置的使用與操作、運行有輕微影響的缺陷。
缺陷加權(quán)
對每個命名的缺陷類別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù),這里應根據(jù)配件的用途來規(guī)定加權(quán)系數(shù)。在對缺陷加權(quán)時須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi)。
對這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù):
關鍵缺陷(A類) 加權(quán)系數(shù) 10
主要缺陷(B類) 加權(quán)系數(shù) 5
次要缺陷(C類) 加權(quán)系數(shù) 1
質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算
質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算公式為:
項目缺陷分數(shù)之和
QKZ=(1 - ) ×100%
項目加權(quán)的抽樣數(shù)之和
其中:
□每個產(chǎn)品的項目缺陷分數(shù)之和 =
A類缺陷個數(shù)×10 + B類缺陷個數(shù)×5 + C類缺陷個數(shù)×1
□每個產(chǎn)品的項目加權(quán)的抽樣數(shù)之和=
A類項目總數(shù)×10 + B類項目總數(shù)×5 + C類項目總數(shù)×1
產(chǎn)品審核的實施
第 1步:審核員按審核產(chǎn)品計劃要求到待發(fā)運的倉庫審核產(chǎn)品的包裝和標識,并隨機抽取審核所需數(shù)量的樣件。審核過程中作好記錄。
第2步:審核員按檢驗規(guī)劃的要求和檢驗指導書的要求檢驗產(chǎn)品的尺寸、功能和外觀。
第3步:收集和整理周期性新的檢驗報告。
第4步:記錄審核結(jié)果。
產(chǎn)品審核報告的編制
產(chǎn)品審核報告的數(shù)據(jù)來自如下三方面:
●包裝與標識的審核
●周期性試驗項目(審核前已按周期性的計劃完成)
●尺寸、功能和外觀的檢驗
分析與評價審核結(jié)果,對不符合項采取有 效措施,措施計劃應納入審核報告中。
審核報告的內(nèi)容為:
●審核報告單(見附表);
●如果存在,糾正措施計劃。
根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施
對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項,執(zhí)行《糾正和預 防措施控制程序》,采取措施的程度取決于缺陷的嚴重程度、頻次及類型,例如:
●主要缺陷,封存所涉及的產(chǎn)品,分析原因并消 除缺陷和成因。
●次要缺陷,根據(jù)缺陷的影響,對產(chǎn)品進行放行。
用書面的形式,糾正措施完成的期限,并予以監(jiān)控和驗證。
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